透明質(zhì)酸的生產(chǎn)工藝
目前透明質(zhì)酸的大規(guī)模生產(chǎn)的主要方法是動物組織提取和微生物發(fā)酵，但前者過程復(fù)雜透明質(zhì)酸產(chǎn)率較低、受限于原料來源，后者因成本較低、產(chǎn)率較高、易規(guī)�；a(chǎn)等優(yōu)勢，逐漸成為工業(yè)生產(chǎn)透明質(zhì)酸的主要方法。
（1）組織提取法
組織提取法一般來源于動物組織，提取工藝由勻漿、提取、沉淀和除雜幾步組成，工藝流程簡單，提取到的多為大分子透明質(zhì)酸，粘度大，保濕性能好，主要用于醫(yī)藥和化妝品行業(yè)。
（2）微生物發(fā)酵法
發(fā)酵法是由細(xì)菌發(fā)酵產(chǎn)生透明質(zhì)酸，工藝流程主要包括菌種培養(yǎng)、發(fā)酵、分離純化、干燥等。
與提取法相比，該法不受原料來源的限制，產(chǎn)量高、成本低，無動物來源的***原體的感染，但該法設(shè)備要求高、前期投入大、分離難度高且鏈球菌等部分細(xì)菌生產(chǎn)得到的透明質(zhì)酸易受細(xì)菌內(nèi)毒素污染。
透明質(zhì)酸的使用安全性
食品級透明質(zhì)酸原料在海外市場已被廣泛用于各種飲料及保健品中。在日本，透明質(zhì)酸除應(yīng)用于保健類食品外，還在普通食品如飲料、軟糖、果醬中廣泛應(yīng)用。在美國，透明質(zhì)酸主要作為膳食補充劑使用。
2008年5月，國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為“新資源食品”，僅限于作為保健食品的原料使用，食用量應(yīng)≤200 mg/天；
基于在其他國家和國際組織的批準(zhǔn)使用情況，在2021年1月7日發(fā)布的《關(guān)于蟬花子實體（人工培植）等15種“三新食品”的公告》（2020年第9號公告）中，國家衛(wèi)健委再一次批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新食品原料，宣布透明質(zhì)酸鈉擴大使用范圍為乳及乳制品、飲料類、酒類、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果、冷凍飲品。
公告文件中還指出：嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)簽及說明書應(yīng)當(dāng)去明確標(biāo)注不適宜人群，并標(biāo)注推薦食用量≤200 mg/天。
口服透明質(zhì)酸的吸收與代謝
有很多研究者對口服透明質(zhì)酸在人體的降解和吸收情況進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)口服透明質(zhì)酸后，大分子量的透明質(zhì)酸可以通過腸道中的微生物降解成為分子量更小的物質(zhì)，隨后被吸收并進(jìn)一步轉(zhuǎn)移到血液或者淋巴中，供給到全身所需要的部位去。
此外，在體內(nèi)合成酶的作用下，分解后的物質(zhì)可重新合成大分子透明質(zhì)酸，使得人體中皮膚和其他組織中透明質(zhì)酸的含量增加，從而發(fā)揮其功能。
采用放射免疫法測定大鼠口服透明質(zhì)酸吸收的機制，證實透明質(zhì)酸口服后能被機體吸收，并且能以單糖和非單糖兩種形式吸收，部分分解后吸收并在體內(nèi)再變?yōu)?/span>透明質(zhì)酸。
通過同位素示蹤法使小鼠口服透明質(zhì)酸，大鼠連續(xù)口服31天后，皮膚中游離透明質(zhì)酸含量及透明質(zhì)酸總量均比口服生理鹽水組有顯著性升高，由此推測透明質(zhì)酸口服后能定位集中于皮膚組織。在大鼠和犬的放射性標(biāo)記的透明質(zhì)酸（1000kDa）口服給藥試驗中，約90%的透明質(zhì)酸被體內(nèi)攝取，10%不被吸收從糞便中排出；被攝取的透明質(zhì)酸約80%從尿液和呼氣中代謝排出，其余10%留在體內(nèi)。
透明質(zhì)酸在保健食品中的應(yīng)用
截至2024年09月12日，我國含透明質(zhì)酸鈉的保健食品的獲批數(shù)量共62款，包括國產(chǎn)61款，進(jìn)口1款。
功能聲稱
保健功能主要集中在改善皮膚水份、增加骨密度等，具體情況見下圖。
劑型分布分析
獲批保健食品的劑型種類集中在粉劑/顆粒劑、片劑、膠囊和口服液。其中，粉劑產(chǎn)品的獲批數(shù)量***多，為21款。
原料配伍分析
在已獲批的62款保健食品中，透明質(zhì)酸鈉往往不是作為單一的保健食品原料出現(xiàn)的，通常會與其他原料進(jìn)行復(fù)配。
在保健功能為改善皮膚水份的產(chǎn)品中，常用于與透明質(zhì)酸鈉配伍的原料有膠原蛋白、維生素C、維生素E等；
在保健功能為增強骨密度的產(chǎn)品中，常用于與透明質(zhì)酸鈉配伍的原料有硫酸軟骨素、氨基葡萄糖鹽酸鹽/硫酸鹽、碳酸鈣等。
標(biāo)志性成分分析
產(chǎn)品的標(biāo)志性成分是主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量且與產(chǎn)品功能聲稱具有明確相關(guān)性的特征成分，由于含有透明質(zhì)酸/透明質(zhì)酸鈉原料保健食復(fù)方組成的差異，重點分析改善皮膚水份和增強骨密度兩個功能的產(chǎn)品標(biāo)志性成分如下表所示。
